fbpx

Estudo investiga a utilidade do Índice de Reserva de Oxigênio ORi™ da Masimo para reduzir hiperóxia em pacientes gravemente doentes

Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que em um estudo controlado randomizado, envolvendo 150 pacientes da UTI recentemente publicado como uma carta de Medicina de Cuidados Intensivos, os pesquisadores investigaram se o monitoramento com o Masimo ORi™ (Índice de Reserva de Oxigênio) poderia reduzir o tempo que pacientes gravemente doentes gastam com hiperóxia moderada, comparada ao monitoramento com saturação de oxigênio (SpO2) apenas.1 O ORi é um índice de oxigenação na região hiperóxica moderada, definida como uma pressão parcial arterial de oxigênio, PaO2, na faixa de 100 a 200 mmHg). Como um “índice” com uma escala entre 0,0 e 1,0, o ORi pode ser tendencial para notificar os médicos sobre alterações na reserva de oxigênio do paciente.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190827005463/pt/

Masimo Root® and Radical-7® with ORi™ (Photo: Business Wire)

Dr. Sigismond Lasocki e colegas do Centre Hospitalier Universitaire of Angers, France (CHU Angers), buscaram avaliar se o controle da fração de oxigênio inspirado (FiO2) em pacientes mecanicamente ventilados com base no monitoramento com ORi, em vez de SpO2 apenas, poderia reduzir o tempo que os pacientes passam em um estado moderamente hiperóxico (PaO2 ≥ 100 mmHg). 150 pacientes gravemente doentes, em que todos foram mecanicamente ventilados por no mínimo dois dias, foram divididos randomicamente em um grupo ORi e um grupo de controle. ORi e SpO2 foram medidos com uso da plataforma de monitoramento de paciente e conectividade, Root® e sensores rainbow® da Masimo. No grupo ORi, enfermeiros foram instruídos a reduzir FiO2 quando ORi ≥ 0,01. No grupo de controle (SpO2 apenas), eles foram instruídos a reduzir FiO2 quando SpO2 foi ≥ a um limite superior prescrito. PaO2 foi medido pela análise de gases no sangue arterial.

Foram analisados dados de 75 pacientes no grupo ORi e 71 pacientes no grupo de controle. Os pesquisadores descobriram que o monitoramento com ORi permitiu uma redução estatisticamente significativa na percentagem de dias que os pacientes passavam com hiperóxia sem um aumento estatisticamente significativo na hipóxia. 14% eram hiperóxicos (0 to 33%) no grupo ORi versus 33% (11 to 56%) no grupo de controle (p = 0,003). O percentual de horas gastas com hiperóxia foi também “muito mais baixo” usando ORi: 7,4% eram hiperóxicos (0 – 24,8%) no grupo ORi vs. 17,3% (3,8 – 43,1%) no grupo de controle para PaO2 ≥ 100 mmHg (p = 0,0069), e 0% (0 – 7,2%) no grupo ORi versus 5,6% (0 – 18,1%) no grupo de controle para PaO2 ≥ 120 mmHg (p = 0,0037).

Os pesquisadores concluíram que “O uso do monitoramento ORi para titular índices de oxigênio permitiu uma redução importante do tempo gasto com hiperóxia comparada ao uso de SpO2 apenas, provavelmente porque enfermeiros são resistentes a reduzir índices de oxigênio quando o SpO2 encontra-se em uma faixa normal. Um protocolo conduzido por enfermeiro para ajustar o FiO22 de acordo com o SpO2 já foi implementado em nossa unidade, explicando porque a percentagem de tempo com hiperóxia que observamos no grupo de controle foi muito menor do que geralmente informado (30 vs 60%). Esta estratégia para diminuir o índice de oxigênio de acordo com ORi (que deteta PaO2alto) pode assim ser mais eficaz em unidades onde não há protocolo para ajustar índices de oxigênio. SpO2 pode permanecer como uma advertência para hipóxia e ORi para hiperóxia. Estudos mais abrangentes são necessários para avaliar o benefício clínico desta estratégia”.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. A SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.2 A SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,3 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos4 e, ao ser usada para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias de pós-cirurgia, reduziu custos e ativações de resposta de emergência rápidas.5-7 Estima-se que a SET® da Masimo seja usada em mais de cem milhões de pacientes e hospitais líderes e outros locais de assistência médica ao redor do mundo8 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais listados no Rol de honra de notícias e relatório dos melhores hospitais do mundo nos Estados Unidos em 2019-2020.9 A Masimo continua a aprimorar a SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET™ em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem refletem com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97™. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Iris® e incluem Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, e Doctella™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

  1. Lasocki S, Brochant A, Leger M, Gaillard T, Lemarié P, Gergaud S, and Dupré P. ORi monitoring allows a reduction of time with hyperoxia in critically ill patients: the randomized control ORi study. Intensive Care Med. 13 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s00134-019-05732-9.
  2. Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  8. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relaçãoàeficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos eàsegurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” de nossos relatórios mais recentes protocolados juntoàComissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20190827005463/pt/

Contato:

Contato de mídia:

Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com

Fonte:

BUSINESS WIRE

DINO
Este é um conteúdo comercial divulgado pela empresa Dino e não é de responsabilidade do Terra

  • separator

Fonte: PORTAL TERRA – NOTÍCIAS

Jornais Virtuais